Unique Pharmaceutical Laboratories secara sukarela menarik empat lot obat antihistamin generik cetirizine hydrochloride tablets USP 5 mg di seluruh Amerika Serikat pada 18 Juli 2026.

Penarikan ini dilakukan karena potensi kontaminasi silang dengan obat sakit maag ranitidine.

>>> Tom Hiddleston Ungkap Kisah Penyintas Letusan Gunung Vesuvius di Docuseries Baru

Menurut pemberitahuan yang dipublikasikan oleh Food and Drug Administration (FDA), penarikan berskala nasional ini memengaruhi botol HDPE berisi 100 tablet yang didistribusikan oleh Rising Pharma Holdings Inc. Produk tersebut memiliki nomor NDC 16571-401-10 dan tanggal kedaluwarsa Oktober 2028.

Potensi kontaminasi pertama kali diketahui ketika seorang teknisi apotek menemukan keanehan saat menghitung tablet untuk peracikan. Teknisi tersebut melihat bintik merah dan perubahan warna pada beberapa pil.

Risiko Kesehatan Akibat Kontaminasi

Paparan terhadap bahan ranitidine menimbulkan risiko kesehatan yang signifikan bagi individu dengan alergi parah atau hipersensitivitas terhadap obat sakit maag tersebut.

Menurut pernyataan FDA, konsumsi yang tidak sengaja dapat memicu reaksi hipersensitivitas parah dan anafilaksis.

Komplikasi yang mengancam jiwa dapat meliputi hipotensi, dispnea, kesulitan menelan, edema tenggorokan dan wajah, pruritus umum, urtikaria, dan kehilangan kesadaran.

>>> Cara Cairkan Saldo DANA Lewat Game Gorilla Titan yang Viral 2026

Meskipun demikian, pejabat kesehatan mengonfirmasi bahwa hingga saat ini belum ada laporan efek samping atau penyakit terkait tablet yang ditarik.

Distributor Rising Pharma Holdings Inc. telah memberi tahu jaringan dan pelanggannya untuk mengoordinasikan pengembalian penuh semua produk yang terkena dampak.

Konsumen yang membutuhkan informasi lebih lanjut atau melaporkan masalah kualitas dapat menghubungi Rising Pharma Holdings langsung atau melaporkan melalui program MedWatch Adverse Event Reporting FDA secara online, melalui pos, atau faks.

Pemberitahuan tersebut merinci penampilan fisik obat yang terkena dampak yang menyebabkan penemuan ini.

"Keluhan produk melaporkan tentang munculnya bintik merah pada tablet Cetirizine Hydrochloride Tablets USP 5 mg dan beberapa tablet berubah warna (tampak berubah warna karena banyak bintik merah pada tablet)," demikian bunyi pemberitahuan tersebut.

>>> Pajak Mobil Listrik 2026: Aturan Baru, Tarif, dan Cara Hitung

Regulator mendesak pasien yang mencurigai mengalami reaksi merugikan untuk segera berkonsultasi dengan penyedia layanan kesehatan mereka.