Unique Pharmaceutical Laboratories menarik empat lot Cetirizine Hydrochloride Tablets USP 5 mg secara sukarela di seluruh Amerika Serikat.

Penarikan ini dilakukan karena adanya potensi kontaminasi silang dengan ranitidine.

>>> Pentagon Ungkap Biaya Perang Lawan Iran Capai Rp 671 Triliun

Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) menerbitkan peringatan pada 20 Juli 2026, setelah pengumuman awal pada 18 Juli.

Investigasi dipicu oleh seorang teknisi apotek yang menemukan tablet berubah warna dengan bintik merah saat penghitungan rutin.

Obat antihistamin yang dijual bebas ini dikemas dalam botol HDPE 100 tablet dengan kode NDC 16571-401-10. Distribusi dilakukan oleh Rising Pharma Holdings Inc. secara nasional.

Risiko Kesehatan dan Lot yang Terkena Dampak

Konsumsi tablet yang terkontaminasi dapat menimbulkan bahaya signifikan bagi individu yang sensitif terhadap ranitidine.

>>> Prabowo Teken Keppres, Kuntadi Resmi Jadi Jampidsus Baru

Reaksi hipersensitivitas parah seperti anafilaksis dapat terjadi, termasuk kesulitan bernapas, penurunan tekanan darah mendadak, pembengkakan wajah, dan kehilangan kesadaran.

Penarikan mencakup nomor lot GY825029, GY825030, GY825031, dan GY825032, semuanya dengan tanggal kedaluwarsa Oktober 2028. Hingga saat ini, belum ada laporan efek samping terkait lot tersebut.

Distributor dan pelanggan langsung diberitahu melalui email untuk memfasilitasi pengembalian produk. Rising Pharma Holdings Inc. menangani pertanyaan konsumen melalui telepon dan email.

>>> Danantara dan Tugas Politik Etis: Balas Budi Konstitusional kepada Rakyat

Pasien yang mengalami masalah medis disarankan menghubungi penyedia layanan kesehatan atau melapor ke program MedWatch FDA.