Para ahli kesehatan akademis di panel penasihat memberikan suara menentang langkah tersebut, dengan alasan kekhawatiran atas efek samping parah seperti infeksi atau reaksi alergi dari suntikan yang tidak diatur.

"Saya khawatir kita merespons permintaan yang didorong pasar daripada keputusan berdasarkan sains yang solid," kata Dr. Elizabeth Rebello dari University of Texas MD Anderson Center.

Para advokat keselamatan medis juga menyuarakan kekhawatiran tentang kelangkaan data yang dapat diandalkan seputar formulasi senyawa yang tidak disetujui.

"Ini benar-benar mengkhawatirkan," kata Rita Jew, apoteker dan presiden Institute for Safe Medication Practices.

"Tidak banyak zat lain yang disuntikkan orang ke diri mereka sendiri di mana Anda melihat bukti klinis sangat kurang."

Regulator FDA mencatat bahwa istilah seperti TB-500 tidak memiliki definisi farmasi standar di Amerika Serikat, sehingga mempersulit verifikasi bahan.

"Tidak ada cara untuk mengetahui apa zat itu sebenarnya, dulu, atau akan menjadi besok karena nama itu tidak memiliki arti hukum," kata Russell Wesdyk, direktur asosiasi di pusat obat FDA.

>>> Epic Games Store Berikan OTXO dan Sol Cesto Gratis hingga 6 Agustus

FDA akan meninjau suara penasihat dan masukan publik sebelum menentukan apakah akan mengeluarkan peraturan peracikan baru atau kebijakan diskresi penegakan sementara.