Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) telah menyetujui Datroway (datopotamab deruxtecan) sebagai terapi lini pertama untuk pasien dengan kanker payudara triple-negatif (TNBC) metastatik atau yang tidak dapat dioperasi.

Persetujuan ini menjadi pilihan pengobatan penting bagi pasien yang tidak memenuhi syarat untuk imunoterapi.

>>> Pengendara Wajib Perpanjang SIM C Sebelum Kedaluwarsa

Datroway adalah konjugat obat-antibodi yang bekerja dengan menargetkan protein TROP2 pada sel kanker secara langsung.

Obat ini sebelumnya telah mendapat izin untuk kanker payudara reseptor hormon-positif/HER2-negatif serta kanker paru-paru.

Hasil Uji Klinis yang Mendorong Persetujuan

FDA memberikan lampu hijau setelah uji klinis TROPION-Breast02 menunjukkan peningkatan signifikan dalam kelangsungan hidup pasien dibandingkan kemoterapi biasa.

Penelitian ini melibatkan peneliti dari Breast Cancer Research Foundation (BCRF), Dr. Tiffany Traina.

"Ini adalah salah satu bentuk kanker payudara yang paling agresif dan sulit diobati, dan selama ini pilihan untuk pasien yang bukan kandidat imunoterapi sangat terbatas," kata Dr. Traina.

>>> Bojan Hodak Raih Pelatih Terbaik Super League 2025-2026

Data uji klinis menunjukkan bahwa Datroway memperpanjang waktu kelangsungan hidup bebas progresif hingga 10,8 bulan, dibandingkan kemoterapi yang hanya 5,6 bulan.

Ini berarti penurunan risiko pemburukan penyakit atau kematian sebesar 43 persen.

Selain itu, angka harapan hidup total pasien meningkat dari 18,7 bulan menjadi 23,7 bulan, dengan persentase penyusutan tumor mencapai 64 persen.

Dr. Traina menambahkan bahwa pasien yang diobati dengan datopotamab deruxtecan hidup lebih lama dan dapat mempertahankan kualitas hidup mereka.

>>> IHSG 9 Juni 2026 Dibuka Naik 2,55 Poin Setelah Melemah Empat Hari

Program pengembangan klinis global untuk Datroway masih berjalan melalui lebih dari 20 uji coba aktif untuk mengevaluasi efektivitasnya pada berbagai jenis kanker lainnya.